中国首家儿童药物专业研发机构落户苏州大学独墅湖校区

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【指南】:中国妇幼保健协会、苏州大学、上海张江浦会转化医学研究所、上海恒建生物技术有限公司四家单位正式签约成立儿童药物研发与技术转移中心，该中心将设在宿州独墅湖校区。预计两年内完成。研发工作已经开始。这是中国第一个专门从事儿童药物研发的校企合作组织。

4月22日下午，“建立儿童药物研发与技术转移中心战略合作协议签字仪式”在苏州大学举行。与此同时，儿童药物研究、开发和技术转让中心也位于苏丹的独墅湖校区。预计两年内完成，研发工作已经开始。

儿童药物研发和技术转移中心成立

中国妇幼保健协会、苏州大学、上海张江浦会转化医学研究所和上海恒建生物技术有限公司已正式签订合同，建立儿童药物研发和技术转移中心。这是中国第一个专门从事儿童药物研发的校企联合机构。

儿童医学中心的定位是建立一个综合基地和一个工程技术中心，专门从事儿童医学的研发和行业专业人才的培养。儿童医学中心的建设依托苏州大学现有的儿童医学研究机构“苏州大学原新医学研究中心”，建成后投资约6亿元，面积超过2万平方米。

中国儿童用药规格参差不齐，数量也很少。

在中国，儿童吸毒一直是许多家长非常关心的问题。儿童用药规格参差不齐，数量也很少。儿童的药物治疗一直是“吃饭靠断食，测量靠猜测”。事实上，这种方法非常危险。如果摄入量不符合儿童剂量标准，可能会导致儿童的代谢和发育不适。据统计，国内市场上3000种成人药品中，只有不到10%有儿童药品，这与许多发达国家的50%~60%相差甚远。

此次成立的“儿童药物研发中心”是中国第一家专门从事儿童药物研发和技术转让的机构。该中心占地约20，000平方米。希望通过各方的优势资源，推动整个儿童药物产业链的建设，提高和完善我国儿童药物研发和生产的整体水平。

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状态:只有20%的药物适合儿童

目前，医院的药品供应清单上包括中成药在内的药品约有1000种，其中约有200种可用于婴幼儿，只有20多种用于婴幼儿制剂。剩下的800种药物是否适合儿童还很难确定。

在大型药店或普通诊所，儿童药物在所有药物中所占比例较低。

从目前的药品规格和适合儿童使用的药品情况来看，短缺相当严重。例如，虽然目前有100多种抗菌药物，但可用于儿童和婴儿的品种不多，即20或30种，特别是对那些对抗菌药物有耐药性的细菌，更少或甚至没有。

这些数据可能会让许多父母担心，但儿童吸毒和成人吸毒之间的不平衡并不仅仅存在于某个地区。目前，全国各大医院都面临着同样的问题，甚至专科儿童医院也不例外。

原因:制药商不愿意低利润生产。

为什么儿童用药严重短缺？第一个原因是儿童药物的特殊性，婴儿的不成熟和儿童的生理发育，许多成人药物都不适合他们，现实中很难完全根据儿童不同的年龄、体重等指标来制药。

除品种短缺外，儿童用药的短缺主要体现在儿童用药的规格和剂型很少。从药品的规格来看，目前制药公司只注重成人的剂量，这在一些儿童不常用的药物中更为明显。药品制造商不愿意生产这些药品，因为他们必须经过重新批准和人体试验才能改变药品规格，而且小剂量导致利润很少甚至亏损。

影响:医生治疗计划受限

儿童用药的供需矛盾导致医务人员担心如何使药物剂量适合儿童。

目前，医务人员的常规做法是提醒患者的父母将成人片剂分成若干次给儿童服用，或者抽出所需的注射剂量并丢弃其他部分来解决药物的剂量问题。

然而，对于普通制剂来说，这是容易解决的，而对于不适合被拆开的控释制剂或缓释制剂来说，这是麻烦的。如果不能真正控制剂量，往往达不到理想的药效，并且存在一定的安全隐患。然而，从药物本身来看，这是解决问题的唯一方法。

药品规格是影响儿童用药安全的因素之一，但还有更深层次的问题。临床使用的许多常用药物既没有标注儿童的用药规格，也没有标注儿童的临床验证数据，增加了儿童用药安全性的不确定性。在正常情况下，临床医生只能根据实际需要给药。

政策:国家鼓励开发儿童用药

2013年2月，国家食品药品监督管理局发布《关于深化药品审批改革进一步鼓励创新的意见》，提出鼓励儿童用药发展；新版《国家基本药物目录》丰富了针对儿童的特殊药物、剂型和规格，包括针对所有儿童的国家免疫计划疫苗。目录中有近200种儿童用药，包括70多种儿童专用剂型和规格，涵盖颗粒剂、口服液、混悬剂、干混悬剂等适宜剂型。

许多医学界人士对这些新规定的实施给予了积极的评价。他们认为，鼓励开发儿童药物可以减少药物浪费，并使剂量更加准确。与旧版本相比，新版药品目录仍以抗生素和中成药为主，但“数量”有所增加，这也是一个积极的信号。